Le LBPA developpe un test COVID-19

Fruit de la collaboration entre le Laboratoire de biologie et pharmacologie appliquée (LBPA - CNRS-/ENS Paris-Saclay), les cliniciens de l’Hôpital Bichat et la société BIOTEM, le nouveau test AmpliFlow®SARS-CoV-2 est une solution fiable avec un résultat rapide (40 minutes). Validé par le Centre National de Lyon ainsi que par une étude clinique, il est actuellement référencé sur le site du gouvernement listant les différents tests de détection. Grâce à l'association unique de la RT-LAMP (reverse transcription loop-mediated isothermal amplification) et de l’immunochromatographie, le test offre sensibilité et fiabilité tout en facilitant l’obtention des résultats par simple lecture sur une bandelette. Le dispositif est d’utilisation aisée pour les techniciens de laboratoire avec la possibilité de réaliser de 1 à 96 tests en parallèle. Le kit peut être utilisé manuellement à partir d'équipements de laboratoire standard ; cependant, toute la manipulation est automatisable moyennant l’acquisition d’un robot de pipetage.

Un kit universellement compatible avec tout système de prélèvement

Le kit est universellement compatible avec tout système de prélèvement et permet d’éviter tout problème de compatibilité entre la partie prélèvement et la partie analytique. Un contrôle positif et négatif est également inclus. Pour chaque réaction une chambre de détection à usage unique contenant une bandelette permet de révéler la présence ou non de l’ARN viral.

Grâce à ce système ingénieux et clos, le test peut se dérouler en toute sécurité et permet d’éviter tout risque de contamination du laboratoire et ainsi l'apparition de faux positifs.

Une pré-évaluation des performances du test a été réalisée par le service “Agents infectieux & Hygiène hospitalière” de l’Hôpital Bichat Claude-Bernard AP-HP à partir d’échantillons de patients (faiblement et fortement positifs et aussi négatifs) en comparaison à la méthode de référence RT-qPCR. Les résultats montrent une très bonne sensibilité, bien supérieure aux tests antigéniques, et que la très grande majorité des échantillons positifs et négatifs en RT-qPCR le sont également avec le test AmpliFlow®SARS-CoV-2.

Par ailleurs, une analyse extensive des amorces (primers) utilisés dans le test montre sa capacité de reconnaître près de 5 000 variants connus du SARS-CoV-2 et de ne pas reconnaître d’autres souches coronavirus telles que SARS, MERS, HCoV-229E, TGEB, PDCoV, PEDV, IBV, OC43, NL63 ou encore HKU1.

Une étude clinique de grande ampleur est actuellement en cours afin de confirmer ces résultats. De plus, une version sur des échantillons salivaires est en cours d’évaluation et pourra être également prochainement proposée.

BIOTEM
BIOTEM est une société spécialisée en immunotechnologies depuis 1980. Elle propose des solutions pour le développement à façon d’anticorps et d’immunoessais (ELISA & LFIA).
Consultez le site Internet de Biotem.